炒股就看金麒麟剖析师研报,威望,专业,实时,片面,助你发掘潜力主题机遇! 克日,《美国医学会杂志-眼迷信》宣布的一篇研讨论文激发争议,其指出患者在应用诺跟诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后呈现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺跟诺德、礼来均对中新安康表现,其研讨成果并不克不及标明公司药物与某些眼科并发症之间存在因果关联。
上述论文指出,2023年,近2%的美国生齿取得了司美格鲁肽(semaglutide),重要用于医治2型糖尿病跟瘦削的处方,近来有人担忧这种药物跟其余相似药物可能与眼部并发症有关。9例美国患者在服用了诺跟诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后呈现了眼部并发症。
2月19日,诺跟诺德向中新安康表现,该研讨并不克不及证明包含司美格鲁肽在内的这类药物与所讲演的眼部并发症之间存在因果关联。非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)是一种十分常见的眼部疾病。依据已获批的阐明书,NAION不是司美格鲁肽(包含诺跟泰、诺跟忻、诺跟盈)的药物不良反映。
诺跟诺德说明称,诺跟诺德对领有的GLP-1受体冲动剂的随机对比临床实验停止了剖析,包含对眼科大夫停止盲法评价,以确认NAION诊断。剖析发明,经眼科大夫确诊的NAION病例十分少,不存在倒霉于诺跟诺德的GLP-1RA类产物的掉衡成绩。
同日,礼来向中新安康表现,近期咱们留神到在《美国医学会杂志-眼迷信》上宣布了一项研讨,该研讨对9名患者停止了察看。正如研讨作者所述,该研讨是一项纯真的察看性研讨,其研讨成果并不克不及标明替尔泊肽与某些眼科并发症之间存在因果关联。
礼来夸大,“咱们一直踊跃监测、评价跟讲演全部礼来药物的保险信息。作为替尔泊肽惯例保险检察的一局部,咱们与羁系机构坚持着亲密相同,就潜伏的保险性话题停止深刻探讨,并将对包含眼科在内的相干数据开展进一步剖析。若有患者在应用礼来药物时呈现反作用,应尽快征询专业大夫”。
诺跟诺德跟礼来始终被业内称为“GLP-1双雄”。司美格鲁肽是诺跟诺德最重磅的单品之一,也是GLP-1赛道最分量级的产物。其于2017年获批上市,现在司美格鲁肽曾经在寰球多个国度获批了多种剂型。在中国市场,糖尿病版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片,以及减再版司美格鲁肽均已获批并贸易化上市。
诺跟诺德2024年财报表现,司美格鲁肽寰球贩卖额为2018.49亿丹麦克朗,约合290亿美元,与寰球“药王”K药的贩卖额差距渐小。详细来看,降糖版司美格鲁肽打针液Ozempic在2024年贩卖1203.42亿丹麦克朗,同比增加26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus贩卖233.01亿丹麦克朗,同比增加26%;减肥版司美格鲁肽打针液Wegovy贩卖582.06亿丹麦克朗,约合81亿美元,同比增加86%。
据礼来2024年财报,仅降糖版替尔泊肽Mounjaro贩卖额就冲破百亿美元,为115.401亿美元,而降糖版替尔泊肽Mounjaro跟减再版替尔泊肽Zepbound共计收入则达164.458亿美元。
跟着替尔泊肽多项顺应症在寰球市场连续获批及贸易化的推动,GLP-1类减肥药在海内正进入竞争白热化阶段。
2023年4月,联邦制药全资从属公司联邦生物科技(珠海横琴)申报的司美格鲁肽体重治理顺应症获批临床实验,成为海内首家取得该生物相似药体重治理顺应症临床批件的企业。别的,九源基因、丽珠团体、石药团体、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司已先后获批司美格鲁肽生物相似药体重治理顺应症临床实验。
编纂:韩娇娇
新浪财经大众号
24小时转动播报最新的财经资讯跟视频,更多粉丝福利扫描二维码存眷(sinafinance)